.png)
.png)
Регистрация продукта: консультации и помощь
Если вы хотите вывести новое лекарственное средство на рынок Эстонии, то вы неизбежно столкнетесь с рядом вопросов и процедур, необходимых для регистрации средства и начала продаж. Опытная команда компании Retlando возьмет все эти действия на себя. Мы предлагаем как услугу консультаций, так и фактическую помощь в регистрации вашего товара.
Процесс регистрации нового лекарственного средства проходит в следующих этапах:
1) Классификация продукта. Определение принадлежности товара к определенной группе: лекарства, пищевые добавки или товары медицинского назначения. Классификация определяет учреждение, где будет зарегистрирован ваш продукт.
2) Выбор вида регистрации в Государственном Лекарственном Департаменте Эстонии: национальная (National Registration), децентрализованная (DCP) или процедура взаимного признания (MRP).
3) Подготовка к началу регистрации. На этом этапе осуществляется перевод текстов для упаковки, инфолистков для пациентов и информации для врача.
4) Подача документов на регистрацию. Оплата госпошлин и представление всех необходимых документов и образцов в Государственный Лекарственный Департамент Эстонии.
5) Поддержка регистрационного процесса. Отслеживание отдельных этапов регистрационного процесса, общение с Государственным Лекарственным Департаментом Эстонии в случае возникновения дополнительных вопросов, утверждение текстов на упаковку и информации для пациента и врача.
6) Пострегистрационная поддержка. Вы можете обратиться к нам за помощью на любом этапе после успешной регистрации продукта. Retlando осуществляет поддержку при введении изменений в уже имеющуюся регистрацию, предоставляет необходимую документацию и утверждает изменения в текстах в случае необходимости. Мы рядом на протяжении всех этапов, и всегда готовы помочь.
